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    2018版基药目录正式公布 22品种被调出目录
    发布时间:2018-10-26 10:18:01 点击浏览:

    news.PharmNet.com.cn 2018-10-26 赛柏蓝  字号:放大 正常


  • 医药网10月26日讯 千呼万唤始出来,新版基药目录,正式来了!
     
    10月25日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,目录将于11月1日起在全国正式实施。
     
    ▍新版基药目录,大扩容
     
    据悉,2018版基药目录共调入药品187种,调出22种(其中有17个为化药),目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。
     
    参考前两版的307基药目录、520基药目录,因此,本轮调整的目录业界称之为685基药目录。
     
    新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。目录将进一步规范剂型、规格,685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。
     
    在新增的品种中,索磷布韦维帕他韦片是全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,理论上可以使国内约80%的丙肝病毒感染者达到治愈的效果,在我国临床治疗的需求非常高。
     
    此外,包括吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等,也成为此次的新增抗肿瘤药品种。
     
    这轮基药目录的调整我们等了足足六年。抗肿瘤用药的数量,在2009版基药目录为零,2012版基药目录调整至26种,此次2018版基药目录调整又增加了12种,调整力度显而易见。
     
    据健康报报道,北京医院药剂科主任胡欣表示,新版目录发布后,基本药物的用药水平和层次得到了明显提升,“以往将基本药物视为基层药物甚至廉价药物的观点再也站不住脚了”。
     
    ▍22品种被调出目录
     
    此外,调出基药目录的品种达到22种。出局原因是什么呢?
     
    在此前召开的国务院政策例行吹风会上,国家卫健委副主任曾益新表示,“在目录的遴选方面更加注重突出药品的临床价值,坚持动态调整和调入、调出并重,拟纳入基本药物目录的可以是新审批上市,价格较高,但效果较好的药品。”
     
    10月25日,国家卫健委还发布了《国家基本药物目录(2018年版)解读》,对于基药目录调入和调出的标准这个问题,给出了明确解释。
     
    药品调入的标准:
     
    一是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等,满足常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求,从已在我国境内上市的药品中,遴选出适当数量基本药物。
     
    二是支持中医药事业发展,支持医药行业发展创新,向中药(含民族药)、国产创新药倾斜。
     
    药品调出的标准:
     
    一是药品标准被取代的;
     
    二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的;
     
    三是发生不良反应,经评估不宜再作为国家基本药物使用的;
     
    四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或者成本效益比更优的品种所替代的;
     
    五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
     
    ▍对于基药目录,这些药企必须
     
    9月19日,国务院办公厅正式发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》。从《意见》的内容来看,药企需要重点关注以下两点:
     
    1、目录动态调整
     
    基药目录将实行动态调整,原则上每3年一次。但对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品,可适时启动调入程序。
     
    这也就意味着,685种药品进入基药目录,仅仅是一个开始。随着我国新药审评审批的提速,不少国内外创新药也将有希望加入目录之中。
     
    据健康报报道,基于2012年版国家基本药物目录,中国药学会科技开发中心所做的《2017年全国样本医院药物使用监测报告》显示,在全部化学药品和生物制品中,基本药物的费用占比为13.25%,而使用量占比则达到33.71%。该中心副主任肖鲁表示,较小的费用支出背后是较大的使用量,说明在临床实际用药中,基本药物的地位已经得到了一定体现和认可。
     
    但是从既往的经验看,那些单价较高的创新药,或者是存在报销比例限制的品种,进入基药目录后,会面临尴尬的处境。如果价格没谈成,该药品即使在基药目录上,也还是不能报销,很可能会被临床边缘化。
     
    2、基药与医保的衔接
     
    如今,2018版基药目录已经正式发布,这意味着,我国仍将维持基本药物目录、基本医保目录的“双目录”局面。
     
    2009年、2012年两版基药目录,均是在医保目录内部遴选品种。而2018年版基药目录,则是“先进基药,后进医保”的实施路径。因此,接下来将涉及基药与医保的衔接问题。
     
    此前有人可能会认为,一些原本进不了医保目录的药品,只要进得了基药目录,就能“曲线救国”进医保目录。
     
    但是,无论基药政策怎么变化,国家医保局遴选医保药物的原则并不会发生改变,什么时候启动医保目录调整、基药目录的品种能否被纳入医保,以怎样的方式纳入,都是由国家医保局来牵头推进的。
     
    关于这个问题,在9月5日召开的国务院政策例行吹风会上,国家医保局医药服务管理司处长黄心宇表示,“医保局目前正在完善医保目录的动态调整机制,其中将通盘考虑与基本药物的衔接问题,把目录外的治疗性的基本药物按程序优先纳入到医保目录。”
     
    可见,从限制基药使用比例、挂钩医保支付方式改革,到优先纳入医保目录、基药联动医保,保用量、降药价、省费用是始终是主要方向。实行基药新政后,我国基药市场将面临调整和大洗牌。
     
    附:17个被调出医保目录的化药品种
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